医疗器械经营企业违法行为

广州市花都区市场监督管理局

当事人:广州市花都区花城倍健大药房主体资格证照名称:《营业执照》统一社会信用代码:92440101MA59KPDY21经营者:贾丹联系地址:广州市花都区保利花城西一街73号101房2022年4月24日,本局执法人员对当事人经营场所进行执法检查,发现当事人经营场所内销售分区中的医疗器械区摆放有非医疗器械产品“艾灸贴”(生产日期:20211108)。经调查核实:当事人于2022年1月12日从广州市邦善医疗器械有限公司购进非医疗器械“艾灸贴”(生产日期:20211108)5盒,并在经营场所内医疗器械区摆放销售。上述事实,主要有以下证据证明:《现场笔录》1份、《询问笔录》1份、《授权委托书》及相关身份证明材料1份、涉案“艾灸贴”(生产日期:20211108)的产品检验报告及相关购进单据、当事人的《营业执照》《药品经营许可证》复印件1份。本局于2022年5月31日送达《广州市花都区市场监督管理局行政处罚告知书》(穗花市监罚告[2022]00201号),当事人未提出陈述、申辩意见。行政处罚的依据和种类:当事人在其经营场所内医疗器械区摆放销售非医疗器械“艾灸贴”(生产日期:20211108)的行为违反了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第九条第一款“医疗器械经营企业兼营非医疗器械产品的,应当分开陈列,有明显隔离,并设置明显的区分标示。”的规定。鉴于在本案调查期间,当事人积极配合本局执法人员调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料,依据《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》第三十二条“医疗器械经营企业违反本办法第九条的规定,具有下列情形之一的,由区食品药品监督管理部门责令改正,处2000元以上1万元以下罚款:(一)医疗器械与非医疗器械产品未分开陈列、未作明显隔离或者未设置明显区分标示的;”的规定,本局责令当事人立即改正在医疗器械区摆放销售非医疗器械的行为,并给予当事人从轻行政处罚如下:罚款2100元。如不服本处罚决定,可以在收到本决定之日起六十日内向花都区人民政府或广州市市场监督管理局申请复议(我市正在进行行政复议体制改革,区政府各部门被复议案件统一由区人民政府办理,建议您向花都区人民政府提出行政复议申请);也可以在接到本处罚决定书之日起六个月内直接向广州铁路运输法院起诉。复议机关地址和电话如下:花都区人民政府地址:广州市花都区天贵路94号,电话:020-86884147。广州市市场监督管理局地址:广州市天河区天河路112号,电话:020-85596340。行政诉讼部门地址和电话如下:广州铁路运输法院地址:广州市荔湾区花地大道中68号荔胜广场(南塔),电话:020-37890836。市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息。